{"id":1747,"date":"2021-02-17T10:57:19","date_gmt":"2021-02-17T10:57:19","guid":{"rendered":"http:\/\/medicallab.coreco.es\/?p=1538"},"modified":"2026-07-01T15:53:43","modified_gmt":"2026-07-01T15:53:43","slug":"direttiva-93-42-e-regolamento-sui-dispositivi-medici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/it\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\/","title":{"rendered":"Direttiva 93\/42 e Regolamento sui dispositivi medici"},"content":{"rendered":"

In questo articolo spieghiamo come avviene il passaggio dalla Direttiva 93\/42 al Regolamento sui dispositivi medici e quali sono i nuovi aspetti che tale regolamento comporta per i produttori di frigoriferi per uso medico. <\/p>\n\n\n\n

L'MDR, meglio noto con l'acronimo inglese Medical Devices Regulation, rappresenter\u00e0 un passo avanti negli standard di qualit\u00e0 di tutti i dispositivi medici che saranno prodotti in Europa.<\/p>\n\n\n\n

Noi di Coreco stiamo gi\u00e0 lavorando affinch\u00e9, quando il nuovo regolamento entrer\u00e0 in vigore, i nostri prodotti siano conformi ai requisiti del MDR e disponibili per la commercializzazione immediata.<\/p>\n\n\n\n

Transizione dalla Direttiva 93\/42 al Regolamento sui dispositivi medici (MDR)<\/h2>\n\n\n\n

Il Parlamento europeo ha approvato il nuovo Regolamento sui dispositivi medici (MDR).<\/a> I produttori di dispositivi medici devono aspettarsi grandi cambiamenti nel prossimo futuro. <\/p>\n\n\n\n

Il nuovo regolamento dell'UE sui dispositivi medici sostituisce l'attuale direttiva sui dispositivi medici (93\/42\/CEE) e la direttiva sui dispositivi medici impiantabili attivi (90\/385\/CEE).<\/p>\n\n\n\n

Periodo di transizione<\/h4>\n\n\n\n

Il regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR) \u00e8 stato pubblicato il 5 maggio 2017 ed \u00e8 entrato in vigore il 25 maggio dello stesso anno. Per i produttori di dispositivi medici gi\u00e0 approvati \u00e8 previsto un periodo di transizione di tre anni, ovvero fino al 26 maggio 2020 (prorogato al 26 maggio 2021), per conformarsi ai requisiti del regolamento. <\/p>\n\n\n\n

Per alcuni produttori, il regolamento MDR prevede una proroga del periodo di transizione. In tal caso, i prodotti possono continuare a essere commercializzati fino a un massimo di quattro anni dopo l'entrata in vigore. Alla proroga del periodo di transizione si applicano ulteriori requisiti.<\/p>\n\n\n\n

Le modifiche pi\u00f9 importanti dell'MDR<\/h2>\n\n\n\n

L\u2019MDR si discosta notevolmente dalle attuali direttive dell\u2019UE sui dispositivi medici. Tra le modifiche pi\u00f9 significative figurano:<\/p>\n\n\n\n

-Estensione del campo di applicazione<\/h4>\n\n\n\n

Le definizioni nel settore dei dispositivi medici saranno notevolmente ampliate per includere, ad esempio, prodotti senza finalit\u00e0 mediche, come le lenti a contatto colorate, nonch\u00e9 impianti e sostanze a fini estetici. <\/p>\n\n\n\n

Gli esperti si aspettano che anche i dispositivi destinati a prevedere e stimare il rischio di malattia rientrino nell'ambito di applicazione del regolamento.<\/p>\n\n\n\n

-Designazione di una persona qualificata<\/h4>\n\n\n\n

I fabbricanti di dispositivi medici devono designare almeno una persona all\u2019interno della propria organizzazione, che sar\u00e0 responsabile in ultima istanza di garantire il rispetto dei requisiti del nuovo regolamento sui dispositivi medici. <\/p>\n\n\n\n

L'organizzazione deve dimostrare le qualifiche specifiche di questa persona in relazione alle mansioni richieste. Le cosiddette piccole imprese e microimprese possono essere soggette a requisiti meno rigorosi.<\/p>\n\n\n\n

- Introduzione del sistema del numero unico di prodotto<\/h4>\n\n\n\n

La proposta di regolamento sui dispositivi medici prevede l\u2019introduzione di un sistema di identificazione univoca dei prodotti (UDI). Tale requisito mira a facilitare, sia ai produttori che alle autorit\u00e0, la tracciabilit\u00e0 di determinati prodotti lungo la catena di approvvigionamento, consentendo cos\u00ec il ritiro rapido ed efficace dei dispositivi medici che comportano un rischio per la sicurezza. <\/p>\n\n\n\n

Mira inoltre ad ampliare la banca dati europea dei dispositivi medici (EUDAMED), facilitando l'accesso alle informazioni sui dispositivi medici approvati (nota: il lancio di EUDAMED \u00e8 stato rinviato a maggio 2022).<\/p>\n\n\n\n

-Rigorosa sorveglianza clinica post-commercializzazione.<\/h4>\n\n\n\n

Il nuovo regolamento sui dispositivi medici amplia le competenze degli organismi notificati in materia di sorveglianza clinica post-commercializzazione. <\/p>\n\n\n\n

Le ispezioni senza preavviso, il campionamento casuale e le prove sui prodotti rafforzano il processo di applicazione delle norme UE e contribuiscono a ridurre il rischio derivante dai dispositivi medici non sicuri. Per le categorie di dispositivi definite, i fabbricanti devono presentare relazioni annuali sulla sicurezza e sulle prestazioni dei propri dispositivi.<\/p>\n\n\n\n

-Specifiche tecniche<\/h4>\n\n\n\n

L\u2019MDR mira a introdurre lo strumento normativo delle \u00abspecifiche comuni\u00bb, che consentir\u00e0 alla Commissione europea o a gruppi di esperti di pubblicare specifiche comuni applicabili sia ai fabbricanti che agli organismi notificati. Tali specifiche si applicheranno parallelamente a qualsiasi norma armonizzata esistente.<\/p>\n\n\n\n

-Classificazione dei prodotti in base al rischio, alla durata del contatto e al grado di invasivit\u00e0<\/h4>\n\n\n\n

In base al nuovo MDR, i fabbricanti devono esaminare le nuove norme di classificazione e aggiornare di conseguenza la propria documentazione tecnica. Va sottolineato che i dispositivi medici di classe III e quelli impiantabili sono soggetti a requisiti clinici pi\u00f9 rigorosi. Pertanto, tali dispositivi medici sono soggetti a un meccanismo di controllo delle valutazioni di conformit\u00e0 (processo di scrutinio).<\/p>\n\n\n\n

-Statistiche rigorose per i dispositivi medici di classe III e i dispositivi impiantabili<\/h4>\n\n\n\n

I fabbricanti che non dispongano di prove cliniche sufficienti a dimostrare la sicurezza e le prestazioni richieste per un determinato prodotto sono tenuti a condurre studi clinici. Inoltre, i fabbricanti devono raccogliere e conservare i dati clinici ai fini della valutazione continua dei possibili rischi per la sicurezza.<\/p>\n\n\n\n

-Valutazione clinica sistematica dei dispositivi medici di classe IIa e IIb.<\/h4>\n\n\n\n

I fabbricanti devono riesaminare la propria valutazione clinica. A tal fine, occorre tenere conto della nuova formulazione del regolamento sull\u2019equivalenza dei prodotti, nonch\u00e9 delle circostanze in cui \u00e8 legittimo omettere una valutazione clinica.<\/p>\n\n\n\n

-Senza diritti acquisiti<\/h4>\n\n\n\n

Secondo il MDR, tutti i dispositivi medici attualmente autorizzati devono essere sottoposti a nuove prove e certificati in conformit\u00e0 ai nuovi requisiti. <\/p>\n\n\n\n

Prova Coreco<\/h2>\n\n\n\n

Speriamo che questo breve articolo le abbia fornito alcune informazioni di suo interesse. <\/p>\n\n\n\n

Se avete domande tecniche relative alla normativa o ai prodotti, non esitate a contattarci tramite info@coreco.es<\/a><\/p>\n\n\n\n

Se desidera scaricare il nostro catalogo, la preghiamo di clicca su questa riga<\/a> che lo condurr\u00e0 alla nostra area di scarico<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Direttiva 93\/42 e Regolamento sui dispositivi medici<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":1779,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"class_list":["post-1747","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-sin-categoria"],"acf":[],"yoast_head":"\nDirectiva 93\/42 y Reglamento de Dispositivos M\u00e9dicos | Medical Lab<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Si quiere saber m\u00e1s sobre la transici\u00f3n de Directiva 93\/42 al Reglamento de Dispositivos M\u00e9dicos, en este art\u00edculo hablamos sobre ello\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/medicallab.coreco.es\/it\/direttiva-93-42-e-regolamento-sui-dispositivi-medici\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"it_IT\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Directiva 93\/42 y Reglamento de Dispositivos M\u00e9dicos\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Si quiere saber m\u00e1s sobre la transici\u00f3n de Directiva 93\/42 al Reglamento de Dispositivos M\u00e9dicos, en este art\u00edculo hablamos sobre ello\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/medicallab.coreco.es\/it\/direttiva-93-42-e-regolamento-sui-dispositivi-medici\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Medical Lab\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2021-02-17T10:57:19+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-07-01T15:53:43+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/medical2026.3wstudiopro.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/Tubos-laboratory-1.jpg_2K_202607011727.webp\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1920\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1072\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/webp\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"jesus\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Scritto da\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"jesus\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Tempo di lettura stimato\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"5 minuti\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"jesus\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/101ce523c59b70675314a1bb9e262938\"},\"headline\":\"Directiva 93\\\/42 y Reglamento de Dispositivos M\u00e9dicos\",\"datePublished\":\"2021-02-17T10:57:19+00:00\",\"dateModified\":\"2026-07-01T15:53:43+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\\\/\"},\"wordCount\":1032,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/07\\\/Tubos-laboratory-1.jpg_2K_202607011727.webp\",\"articleSection\":[\"Sin categor\u00eda\"],\"inLanguage\":\"it-IT\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\\\/#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\\\/\",\"name\":\"Directiva 93\\\/42 y Reglamento de Dispositivos M\u00e9dicos | Medical Lab\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/07\\\/Tubos-laboratory-1.jpg_2K_202607011727.webp\",\"datePublished\":\"2021-02-17T10:57:19+00:00\",\"dateModified\":\"2026-07-01T15:53:43+00:00\",\"description\":\"Si quiere saber m\u00e1s sobre la transici\u00f3n de Directiva 93\\\/42 al Reglamento de Dispositivos M\u00e9dicos, en este art\u00edculo hablamos sobre ello\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"it-IT\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"it-IT\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/07\\\/Tubos-laboratory-1.jpg_2K_202607011727.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/07\\\/Tubos-laboratory-1.jpg_2K_202607011727.webp\",\"width\":1920,\"height\":1072},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Portada\",\"item\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Directiva 93\\\/42 y Reglamento de Dispositivos M\u00e9dicos\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/\",\"name\":\"CORECO Medical Lab\",\"description\":\"Medical Lab\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/#organization\"},\"alternateName\":\"CORECO Medical Lab\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"it-IT\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/#organization\",\"name\":\"CORECO Medical Lab\",\"url\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"it-IT\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/03\\\/cropped-FAVICON.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2026\\\/03\\\/cropped-FAVICON.webp\",\"width\":512,\"height\":512,\"caption\":\"CORECO Medical Lab\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"description\":\"CORECO es una empresa fundada en 1986 dedicada al desarrollo y fabricaci\u00f3n de equipamiento para el amplio mercado hostelero. A lo largo de su historia, se ha caracterizado por una continua evoluci\u00f3n tecnol\u00f3gica y un gran crecimiento empresarial enfocado en ofrecer opciones eficaces y con garant\u00edas a los clientes m\u00e1s exigentes. Puntos clave de la empresa:Enfoque Ecol\u00f3gico y Eficiente: Sus productos est\u00e1n dise\u00f1ados para tener una gran eficiencia energ\u00e9tica, ser respetuosos con la conservaci\u00f3n del medio ambiente y ayudar al usuario final a reducir los costes de uso y mantenimiento. Calidad Certificada: Cuentan con procesos de fabricaci\u00f3n certificados bajo la norma internacional ISO 14001 y someten sus equipos a estrictos procesos de ensayo acordes a las directivas y regulaciones internacionales. Tecnolog\u00eda Avanzada: En la fabricaci\u00f3n de sus equipos emplean componentes de alto rendimiento, entre los que destacan:Refrigerantes hidrocarburos (R290 y R600a). Gesti\u00f3n electr\u00f3nica para el control de temperatura, descarches y condensaci\u00f3n. Aislamiento de poliuretano de alta densidad (40 Kg\\\/m\u00b3). Compresores, ventiladores de alto rendimiento e iluminaci\u00f3n LED.Puertas de cristal con tratamientos bajo-emisivos y barreras t\u00e9rmicas por gas inerte.\",\"email\":\"info@coreco.es\",\"telephone\":\"+34 957 50 22 75\",\"legalName\":\"CORECO S.A.\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/101ce523c59b70675314a1bb9e262938\",\"name\":\"jesus\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"it-IT\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/wp-content\\\/litespeed\\\/avatar\\\/653694bef48abce83a847738b36d597a.jpg?ver=1791912522\",\"url\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/wp-content\\\/litespeed\\\/avatar\\\/653694bef48abce83a847738b36d597a.jpg?ver=1791912522\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/wp-content\\\/litespeed\\\/avatar\\\/653694bef48abce83a847738b36d597a.jpg?ver=1791912522\",\"caption\":\"jesus\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\"],\"url\":\"https:\\\/\\\/medicallab.coreco.es\\\/it\\\/author\\\/jesus\\\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Direttiva 93\/42 e Regolamento sui dispositivi medici | Medical Lab","description":"Se volete saperne di pi\u00f9 sul passaggio dalla Direttiva 93\/42 al Regolamento sui dispositivi medici, in questo articolo ne parliamo","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/it\/direttiva-93-42-e-regolamento-sui-dispositivi-medici\/","og_locale":"it_IT","og_type":"article","og_title":"Directiva 93\/42 y Reglamento de Dispositivos M\u00e9dicos","og_description":"Si quiere saber m\u00e1s sobre la transici\u00f3n de Directiva 93\/42 al Reglamento de Dispositivos M\u00e9dicos, en este art\u00edculo hablamos sobre ello","og_url":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/it\/direttiva-93-42-e-regolamento-sui-dispositivi-medici\/","og_site_name":"Medical Lab","article_published_time":"2021-02-17T10:57:19+00:00","article_modified_time":"2026-07-01T15:53:43+00:00","og_image":[{"width":1920,"height":1072,"url":"https:\/\/medical2026.3wstudiopro.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/Tubos-laboratory-1.jpg_2K_202607011727.webp","type":"image\/webp"}],"author":"jesus","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Scritto da":"jesus","Tempo di lettura stimato":"5 minuti"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\/"},"author":{"name":"jesus","@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/#\/schema\/person\/101ce523c59b70675314a1bb9e262938"},"headline":"Directiva 93\/42 y Reglamento de Dispositivos M\u00e9dicos","datePublished":"2021-02-17T10:57:19+00:00","dateModified":"2026-07-01T15:53:43+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\/"},"wordCount":1032,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/Tubos-laboratory-1.jpg_2K_202607011727.webp","articleSection":["Sin categor\u00eda"],"inLanguage":"it-IT","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/medicallab.coreco.es\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\/","url":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\/","name":"Direttiva 93\/42 e Regolamento sui dispositivi medici | Medical Lab","isPartOf":{"@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/Tubos-laboratory-1.jpg_2K_202607011727.webp","datePublished":"2021-02-17T10:57:19+00:00","dateModified":"2026-07-01T15:53:43+00:00","description":"Se volete saperne di pi\u00f9 sul passaggio dalla Direttiva 93\/42 al Regolamento sui dispositivi medici, in questo articolo ne parliamo","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\/#breadcrumb"},"inLanguage":"it-IT","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/medicallab.coreco.es\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"it-IT","@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\/#primaryimage","url":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/Tubos-laboratory-1.jpg_2K_202607011727.webp","contentUrl":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/Tubos-laboratory-1.jpg_2K_202607011727.webp","width":1920,"height":1072},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/directiva-93-42-y-reglamento-de-dispositivos-medicos\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Portada","item":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Directiva 93\/42 y Reglamento de Dispositivos M\u00e9dicos"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/#website","url":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/","name":"CORECO Medical Lab","description":"Laboratorio medico","publisher":{"@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/#organization"},"alternateName":"CORECO Medical Lab","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"it-IT"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/#organization","name":"CORECO Medical Lab","url":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"it-IT","@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/cropped-FAVICON.webp","contentUrl":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/cropped-FAVICON.webp","width":512,"height":512,"caption":"CORECO Medical Lab"},"image":{"@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/#\/schema\/logo\/image\/"},"description":"CORECO \u00e8 un\u2019azienda fondata nel 1986, specializzata nello sviluppo e nella produzione di attrezzature per l\u2019ampio mercato della ristorazione. Nel corso della sua storia, si \u00e8 contraddistinta per una continua evoluzione tecnologica e una forte crescita aziendale, orientata a offrire soluzioni efficaci e affidabili ai clienti pi\u00f9 esigenti. Punti chiave dell\u2019azienda: Approccio ecologico ed efficiente: i suoi prodotti sono progettati per garantire un\u2019elevata efficienza energetica, rispettare la tutela dell\u2019ambiente e aiutare l\u2019utente finale a ridurre i costi di utilizzo e manutenzione. Qualit\u00e0 certificata: i processi di produzione sono certificati secondo la norma internazionale ISO 14001 e le apparecchiature sono sottoposte a rigorosi processi di collaudo conformi alle direttive e alle normative internazionali. Tecnologia avanzata: nella produzione delle proprie apparecchiature vengono utilizzati componenti ad alte prestazioni, tra cui spiccano: refrigeranti a base di idrocarburi (R290 e R600a); gestione elettronica per il controllo della temperatura, dello sbrinamento e della condensazione. Isolamento in poliuretano ad alta densit\u00e0 (40 kg\/m\u00b3). Compressori, ventilatori ad alte prestazioni e illuminazione a LED. Porte in vetro con trattamenti a bassa emissivit\u00e0 e barriere termiche a gas inerte.","email":"info@coreco.es","telephone":"+34 957 50 22 75","legalName":"CORECO S.A."},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/#\/schema\/person\/101ce523c59b70675314a1bb9e262938","name":"Ges\u00f9","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"it-IT","@id":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/wp-content\/litespeed\/avatar\/653694bef48abce83a847738b36d597a.jpg?ver=1791912522","url":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/wp-content\/litespeed\/avatar\/653694bef48abce83a847738b36d597a.jpg?ver=1791912522","contentUrl":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/wp-content\/litespeed\/avatar\/653694bef48abce83a847738b36d597a.jpg?ver=1791912522","caption":"jesus"},"sameAs":["https:\/\/medicallab.coreco.es"],"url":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/it\/author\/jesus\/"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1747","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1747"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1747\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1764,"href":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1747\/revisions\/1764"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1779"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1747"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1747"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1747"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}