{"id":1741,"date":"2021-05-26T17:25:17","date_gmt":"2021-05-26T17:25:17","guid":{"rendered":"http:\/\/medicallab.coreco.es\/?p=1612"},"modified":"2026-07-01T15:45:06","modified_gmt":"2026-07-01T15:45:06","slug":"mapeo-de-la-temperatura-importancia-en-el-sector-farmaceutico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medicallab.coreco.es\/it\/mapeo-de-la-temperatura-importancia-en-el-sector-farmaceutico\/","title":{"rendered":"L'importanza della mappatura della temperatura nel settore farmaceutico"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">Hola de nuevo y bienvenidos a este art\u00edculo de Coreco Medical Lab. En esta ocasi\u00f3n hemos querido ahondar en la importancia del mapeo de la temperatura en el sector farmac\u00e9utico. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por ello, hemos hecho hincapi\u00e9 en qu\u00e9 pasos hay que llevar a cabo, cu\u00e1l es su valor a\u00f1adido y soluciones de mapeo fiables.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La conservaci\u00f3n y el mantenimiento de los f\u00e1rmacos y medicamentos es vital en el negocio farmac\u00e9utico. Existen esfuerzos e innovaciones para agilizar las operaciones farmac\u00e9uticas. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A pesar de estos avances, los fabricantes de medicamentos sufren una p\u00e9rdida significativa cada a\u00f1o. Estas p\u00e9rdidas provienen de los fallos en el control de la temperatura.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para limitar estas p\u00e9rdidas es necesario adoptar un enfoque integral de la cartograf\u00eda de la temperatura en el sector farmac\u00e9utico. La actividad regular de mapeo puede reducir las p\u00e9rdidas de ingresos. Tambi\u00e9n puede anular los riesgos de administrar medicamentos de calidad perjudicial.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfPor qu\u00e9 es importante el mapeo de la temperatura farmac\u00e9utica?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/medicallab.coreco.es\/it\/como-conservar-productos-termolabiles\/\">Los distintos tipos de medicamentos necesitan temperaturas espec\u00edficas. <\/a>Son condiciones constantes durante la fabricaci\u00f3n, el tr\u00e1nsito y el almacenamiento. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cuando las condiciones de temperatura se desv\u00edan m\u00e1s all\u00e1 del rango aceptable, las propiedades qu\u00edmicas o biol\u00f3gicas se degradan. Esto afecta a la eficacia de los medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Debido a esta importancia, las inversiones en el almacenamiento de la cadena de fr\u00edo est\u00e1n aumentando. Tambi\u00e9n est\u00e1 aumentando la conciencia de la importancia del mapeo ambiental. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los protocolos operativos est\u00e1ndar, como la cartograf\u00eda de la temperatura, protegen la calidad del producto. Y adem\u00e1s, garantiza la seguridad del cliente.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un mapeo de temperatura exhaustivo asegura la precisi\u00f3n de la supervisi\u00f3n. Tambi\u00e9n es una pr\u00e1ctica de mantenimiento adecuada para las instalaciones.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s, el mapeo garantiza el cumplimiento de la normativa. La administraci\u00f3n de un mapeo de temperatura farmac\u00e9utico correcto pone de relieve la seguridad farmac\u00e9utica. Esta credibilidad aumentar\u00e1 los beneficios a largo plazo.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Pasos en el mapeo de temperatura<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Existen varios enfoques para la elaboraci\u00f3n de mapas de temperatura. Es muy importante seguir a rajatabla los pasos proporcionan. Esto proporciona  soluciones pr\u00e1cticas a cualquier problema de control. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En principio, se esboza una gu\u00eda general para realizar un mapeo de temperatura farmac\u00e9utico completo.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">1. Entender los requisitos reglamentarios<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La autoridad, en este caso, es la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Proporciona normas a todas las partes interesadas del sector farmac\u00e9utico. A continuaci\u00f3n, se incluyen las normas reglamentarias sobre:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>El sistema de farmacovigilancia<\/li><li>El control de calidad (las inspecciones)<\/li><li>Garant\u00edas de abastecimiento&nbsp;<\/li><li>La lucha contra los medicamentos ilegales&nbsp;<\/li><li>Las actuaciones sobre la venta de medicamentos por Internet<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Asimismo, existen directrices para las pr\u00e1cticas de almacenamiento y env\u00edo de medicamentos. Entre ellas, se encuentran rangos de temperatura espec\u00edficos para la refrigeraci\u00f3n. Algunos ejemplos de las normas de temperatura son:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Temperatura ambiente: de 20 a 250 \u00baC<\/li><li>Temperatura ambiente controlada: 20 a 250 \u00baC<\/li><li>Almacenamiento en fr\u00edo: de 8 a 150 \u00baC<\/li><li>Aprovisionamiento refrigerado: de 2 a 80 \u00baC<\/li><li>Reserva en congelador: de -25 a 100 \u00baC<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Algunos productos necesitan un protocolo de almacenamiento diferente. Se trata de medicamentos sensibles a la luz y a la humedad. La manipulaci\u00f3n segura de estos medicamentos se encuentra en la Real Farmacopea Espa\u00f1ola. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En este sentido, el contenido recogido es responsabilidad de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Pol\u00edtica Social e Igualdad.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">2. Establecimiento de la estrategia de mapeo<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Existe una gu\u00eda normativa para la elaboraci\u00f3n de mapas de temperatura en el sector farmac\u00e9utico. Pero la realizaci\u00f3n de toda la actividad de control es un proceso iterativo. Por este motivo, requiere un cuidadoso control y an\u00e1lisis antes de llevarlo a cabo.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Hay muchas consideraciones a la hora de establecer una estrategia de mapeo. Por ello, el primer paso debe ser el an\u00e1lisis de los factores antes de avanzar:<\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\">Identificar las \u00e1reas a vigilar<\/h5>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Las diferentes \u00e1reas de almacenamiento son lugares estrat\u00e9gicos de los sensores de temperatura. Hay salas de farmacia que son puntos necesarios de vigilancia. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00bfLos sensores estar\u00e1n en el centro? \u00bfEs necesario un sensor para cada compartimento de la cadena de fr\u00edo? \u00bfPuede bastar con colocar los sensores s\u00f3lo en las esquinas?<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un mapeo cuidadoso de los sensores a lo largo de la cadena de fr\u00edo permite realizar un mapeo hol\u00edstico de la temperatura. Las ubicaciones est\u00e1n en zonas de referencia que proporcionan un estado general de la temperatura. De ah\u00ed la necesidad de una cuidadosa identificaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\">Determinaci\u00f3n de los factores de riesgo que pueden afectar a la cartograf\u00eda<\/h5>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ciertas variables pueden afectar a los sistemas de almacenamiento. Estas influyen en las condiciones de temperatura. Algunos ejemplos son:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Condiciones meteorol\u00f3gicas<\/li><li>Climas cambiantes<\/li><li>Zonas con exposici\u00f3n a la luz solar<\/li><li>\u00c1reas con restricci\u00f3n del flujo de aire<\/li><li>N\u00famero de ventanas y puertas<\/li><li>Sistemas de calefacci\u00f3n y aire acondicionado (HVAC)<\/li><li>Estructura de la habitaci\u00f3n<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">3. Realizaci\u00f3n del mapeo de temperatura<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cuando llega el momento de realizar el mapeo propiamente dicho, es necesario tener en cuenta ciertos factores. Se trata de estrategias de control preventivo que mitigar\u00e1n cualquier posibilidad de fallo en la monitorizaci\u00f3n. Y a menudo, estas estrategias son sencillas.<\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\">Equipo adecuado a utilizar<\/h5>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El equipo de cartograf\u00eda puede dictar el resultado de la monitorizaci\u00f3n. A veces, se recurre a la rentabilidad a la hora de incorporar este equipo.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Aunque es mejor tener en cuenta el coste, es vital comprobar los \u00edndices de precisi\u00f3n. Las alternativas m\u00e1s baratas pueden comprometer el resultado del mapeo.<\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\">Sensor de temperatura inal\u00e1mbrico AKCP para el mapeo de la temperatura en el sector farmac\u00e9utico<\/h5>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Incluido en el uso del equipo es la integraci\u00f3n de los sistemas de respaldo. Se aconseja que 2-3 sensores son suficientes. No obstante, conseguir un par m\u00e1s para la copia de seguridad es conveniente. Puede sostener las operaciones de mapeo durante per\u00edodos m\u00e1s prolongados.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Optar por sensores alimentados por bater\u00eda tambi\u00e9n es una forma de respaldo. Sin embargo, depender de los que funcionan con electricidad puede ser perjudicial.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">De nuevo, a la hora de elegir un equipo hay que tener en cuenta la precisi\u00f3n, la exactitud y la sostenibilidad.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tener en cuenta estas variables en toda la estrategia ayudar\u00e1 a una mejor  lectura de la temperatura. Adem\u00e1s, garantiza un an\u00e1lisis preciso de la temperatura con cifras exactas.<\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\">Prueba<\/h5>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La realizaci\u00f3n de un mapeo exhaustivo implica algo m\u00e1s que las condiciones ambientales. Tambi\u00e9n se analizan todos los dem\u00e1s factores cr\u00edticos del mapeo de la temperatura farmac\u00e9utica. Esto se refiere a:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Pruebas de carga<\/li><li>Estudios de uniformidad<\/li><li>Ensayos de recuperaci\u00f3n<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Las pruebas de carga son espec\u00edficas de los sistemas de almacenamiento a temperatura controlada. En ellas se comprueban los contenedores, compartimentos o dispositivos de refrigeraci\u00f3n que cargan los medicamentos y las vacunas.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Las pruebas de carga miden el impacto del sistema de almacenamiento en los productos farmac\u00e9uticos. Adem\u00e1s, las pruebas requieren la comprobaci\u00f3n simulada de la rotura de los equipos. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tambi\u00e9n tienen en cuenta la composici\u00f3n del material y la refrigeraci\u00f3n del env\u00edo. Estas son algunas de las consideraciones de las pruebas de carga.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los estudios de uniformidad comprueban la condici\u00f3n de temperatura est\u00e1ndar y constante.&nbsp;Esto es especialmente relevante en un almac\u00e9n farmac\u00e9utico espec\u00edfico. Teniendo en cuenta las variables, la prueba de uniformidad comprueba el alcance de los riesgos.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se trata de riesgos provocados por la exposici\u00f3n a la luz solar o los cambios en el flujo de aire. Estos factores son determinantes en la fluctuaci\u00f3n de las temperaturas.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los ensayos de recuperaci\u00f3n comprueban el periodo de retorno de la temperatura. Mide el tiempo que tarda la c\u00e1mara frigor\u00edfica en volver a su rango de temperatura est\u00e1ndar. En este sentido, la regulaci\u00f3n de la temperatura es fundamental.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La sola apertura de la puerta del frigor\u00edfico afecta a las condiciones de temperatura. Por tanto, ser\u00e1 un problema si el equipo no puede volver al rango de temperatura adecuado.<\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\">Instalaci\u00f3n del sistema<\/h5>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El siguiente paso es instalar el sistema de mapeo. Esto s\u00f3lo se asegurar\u00e1 despu\u00e9s de tener en cuenta todos los factores que intervienen en las condiciones de la temperatura farmac\u00e9utica. Tras las \u00e1reas identificadas para el mapeo, la instalaci\u00f3n del sensor es vital.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Debe estar en la mejor ubicaci\u00f3n para comprobar una amplia gama de temperaturas. Tambi\u00e9n deben cubrir la zona vulnerable a los cambios de temperatura. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Asimismo hay que colocar algunos sensores en las zonas estables. Esto le servir\u00e1 de control. Y adem\u00e1s, facilitar\u00e1 la resoluci\u00f3n de problemas en caso de lecturas diferentes.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tambi\u00e9n se sugieren variaciones de ubicaci\u00f3n. Los sensores deben estar cerca de los productos. Por lo tanto, tambi\u00e9n deber\u00edan estar a diferentes alturas. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El flujo de aire es un factor que influye en las fluctuaciones de temperatura. Es esencial comprobar las zonas superiores e inferiores de la sala.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\">Calibraci\u00f3n y mantenimiento<\/h5>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Lo m\u00e1s importante del juego en el mapeo de la temperatura es la precisi\u00f3n y la exactitud. Por lo tanto, la necesidad de calibrar el equipo es crucial. Y adem\u00e1s, las calibraciones deben cumplir las normas reglamentarias.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los procedimientos de mantenimiento deben ser regulares. Esto es porque la industria farmac\u00e9utica es un proceso iterativo. Por ello, tambi\u00e9n requiere un mantenimiento rutinario. Esta actividad de mantenimiento regular aumentar\u00e1 las necesidades de mapeo. <\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Soluciones de mapeo fiables<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Siempre es una buena pr\u00e1ctica llevar a cabo un mapeo regular de la temperatura. En un entorno farmac\u00e9utic, <a href=\"https:\/\/vacunasaep.org\/documentos\/manual\/cap-6#2\">un control constante determinar\u00e1 la calidad de las vacunas<\/a> y los medicamentos. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El mapeo de la temperatura es imperativo para cualquiera. Esto es independientemente de que fabrique, transporte y almacene productos farmac\u00e9uticos.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Equipar una instalaci\u00f3n farmac\u00e9utica con soluciones de monitorizaci\u00f3n complementarias es una consideraci\u00f3n esencial en una operaci\u00f3n farmac\u00e9utica.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Una s\u00f3lida capacidad de supervisi\u00f3n puede suponer una ventaja competitiva en el sector. La incorporaci\u00f3n de herramientas de monitorizaci\u00f3n en toda la estrategia de mapeo reforzar\u00e1 las operaciones comerciales.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los sensores son la principal herramienta de cartograf\u00eda en la supervisi\u00f3n farmac\u00e9utica. Hay una amplia gama de sensores en el mercado. Pero los controles de calibraci\u00f3n y los sensores que cumplen la normativa son inversiones adecuadas.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un ejemplo, AKCP, ofrece la monitorizaci\u00f3n de la temperatura. Las soluciones de AKCP pueden proporcionar un mapeo de temperatura hol\u00edstico relevante. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esto sirve para cualquier necesidad de monitorizaci\u00f3n. AKCPro Pharma-Mon Server es capaz de llevar a cabo el seguimiento de la temperatura y otras normas de vigilancia, tales como:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Sistema de control de acceso para comprobar y asegurar las puertas del laboratorio y los refrigeradores m\u00e9dicos.<\/li><li>Monitorizaci\u00f3n de la temperatura facilitando gr\u00e1ficos y alertas en tiempo real.<\/li><li>Comprobaciones de la calidad del aire para salas limpias farmac\u00e9uticas y entornos est\u00e9riles.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Estas capacidades fortalecen toda la cartograf\u00eda de la temperatura farmac\u00e9utica. Proporcionar\u00e1 un buen soporte de pruebas para los informes reglamentarios. Con el tiempo, agilizar\u00e1 todos los puntos de comprobaci\u00f3n de variables relevantes para el mantenimiento de la temperatura est\u00e1ndar.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">El siguiente paso para los productos farmac\u00e9uticos<\/h3>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Acceso al servidor de AKCPro<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El sector del fr\u00edo afronta el futuro m\u00e1s inmediato como una pieza fundamental en dos sentidos. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El primero, el sanitario, porque es crucial para mantener la cadena del fr\u00edo de las vacunas. El segundo, el econ\u00f3mico, por ser uno de los sectores esenciales m\u00e1s din\u00e1micos en cuanto impacto en el PIB, innovaci\u00f3n y creaci\u00f3n de empleo. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La inversi\u00f3n en cadenas de fr\u00edo farmac\u00e9uticas consolida la necesidad de una soluci\u00f3n de monitorizaci\u00f3n complementaria.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Una de los principales necesidades en cuanto a supervisi\u00f3n es la recopilaci\u00f3n de datos. Aunque los datos deben ser precisos y exactos, hay otras consideraciones en la monitorizaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Acceso a los datos en tiempo real<\/li><li>Plataformas de usuario<\/li><li>Informes digitales<\/li><li>Soluci\u00f3n de problemas a distancia<\/li><li>Visibilidad granular<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esto es especialmente importante cuando se transportan productos farmac\u00e9uticos. Hay sensores innovadores que son capaces de descargar datos a una plataforma de usuario. Adem\u00e1s, el software cuenta con acceso de usuario y permite una mejor capacidad de supervisi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los resultados de la cartograf\u00eda de la temperatura se someten a an\u00e1lisis y verificaci\u00f3n. A continuaci\u00f3n, se comparan con las normas reglamentarias para su cumplimiento. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por ello, el acceso a los datos es una parte integral de este proceso. Cualquier obst\u00e1culo a la hora de recopilar los datos ser\u00e1 una molestia. Tambi\u00e9n anula el riesgo potencial de la supervisi\u00f3n.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A fin de cuentas, las grandes inversiones en la cadena de fr\u00edo requieren soluciones de supervisi\u00f3n innovadoras. No obstante, la innovaci\u00f3n debe equivaler a la comodidad. Una buena soluci\u00f3n de mapeo de la temperatura puede proporcionar pasos sencillos e informes f\u00e1ciles de entender. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si se hace bien, esto eliminar\u00e1 cualquier complejidad. Y, por tanto, permitir\u00e1 mejorar las operaciones de mapeo.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Hasta aqu\u00ed nuestro art\u00edculo sobre la importancia del mapeo de la temperatura en el sector farmac\u00e9utico. Esperamos que le haya sido de utilidad. Nosotros nos despedimos, \u00a1hasta el pr\u00f3ximo post!<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Hola de nuevo y bienvenidos a este art\u00edculo de Coreco Medical Lab. 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