Buenas de nuevo y bienvenido al blog de Coreco Medicallab. Hoy tratamos la gesti\u00f3n de la cadena de fr\u00edo para productos m\u00e9dicos, repasando las diferentes partes que componen dicha cadena. <\/p>\n\n\n\n
Cualquier producto que necesite refrigeraci\u00f3n, est\u00e1 sometido a unas condiciones que no se pueden romper. Adem\u00e1s estos productos suelen tener un uso alimentario o sanitario, lo que provoca que si se rompe la cadena de fr\u00edo, sean susceptibles de tener que ser destruidos. Con la p\u00e9rdida econ\u00f3mica que este tipo de circunstancias pueden suponer. <\/p>\n\n\n\n
Las muestras de tejido m\u00e9dico, las vacunas cr\u00edticas, los productos farmac\u00e9uticos y otras existencias congeladas o refrigeradas pueden arruinarse si no se mantiene la temperatura exacta mientras est\u00e1n almacenadas. <\/p>\n\n\n\n
Por lo tanto, el almacenamiento de productos farmac\u00e9uticos en fr\u00edo presenta retos adicionales.<\/p>\n\n\n\n
Los medicamentos fabricados han evolucionado y ahora contienen m\u00e1s ingredientes de alto valor. Esto significa que a menudo tienen una vida \u00fatil m\u00e1s corta y requisitos de temperatura m\u00e1s estrictos para su almacenamiento. <\/p>\n\n\n\n
Adem\u00e1s, est\u00e1 creciendo una nueva clase de medicamentos llamados biol\u00f3gicos. Estos productos requieren una distribuci\u00f3n a temperatura controlada. Garantizar la calidad de los mismos requiere un estricto control de la temperatura. El rango de temperatura que se requiere para los productos farmac\u00e9uticos es de 2\u00b0C a 8\u00b0C. <\/p>\n\n\n\n
Todas las personas que trabajan con productos m\u00e9dicos fr\u00edos, incluidos los farmac\u00e9uticos, deben entender la cadena de fr\u00edo.<\/p>\n\n\n\n
Una cadena de fr\u00edo es una cadena de suministro con temperatura controlada. Todos los eslabones de la cadena deben permanecer intactos para mantener la integridad del producto. Para que la cadena de fr\u00edo se mantenga intacta, la temperatura debe permanecer constante (refrigerada o congelada) desde la producci\u00f3n, pasando por el transporte y el almacenamiento, hasta la distribuci\u00f3n o el tratamiento del paciente.<\/p>\n\n\n\n
Si la temperatura sobrepasa los l\u00edmites establecidos, la calidad del producto y su eficacia o seguridad pueden verse afectadas. Por ejemplo, en el caso de las vacunas, si no se mantiene la temperatura correcta suele reducirse su potencia, que no puede restablecerse. <\/p>\n\n\n\n
Las vacunas pueden estropearse por un exceso de calor, fr\u00edo o luz<\/a> y normalmente, no se puede distinguir una vacuna estropeada de una buena. Esto significa que la \u00fanica forma real de salvaguardarlas es ser proactivo a la hora de mantener la temperatura correcta. <\/p>\n\n\n\n Y si usted es un proveedor de medicamentos que necesitan refrigeraci\u00f3n, debe seguir las directrices establecidas y ser capaz de demostrar que las vacunas que almacena nunca estuvieron fuera del rango de temperatura recomendado.<\/p>\n\n\n\n Otros activos m\u00e9dicos, como los medicamentos, la sangre y las muestras de tejido, pueden ser tan cr\u00edticos en cuanto a la temperatura como las vacunas. Estos activos suelen pasar la mayor parte del tiempo almacenados a la espera de ser utilizados, por lo que el eslab\u00f3n del almacenamiento es fundamental en la cadena. <\/p>\n\n\n\n Para la gesti\u00f3n de la cadena de fr\u00edo, se proporcionan directrices espec\u00edficas para las vacunas (que se muestran a continuaci\u00f3n). Pero tenemos recomendaciones similares para todos los productos m\u00e9dicos que se centran en el uso de la tecnolog\u00eda de monitorizaci\u00f3n remota. <\/p>\n\n\n\n Le sugerimos que controle tanto el panel de alarma del frigor\u00edfico como la temperatura real dentro del mismo utilizando un sensor\/sonda de temperatura. Estos est\u00e1n conectados por cable o de forma inal\u00e1mbrica a un dispositivo m\u00e1s inteligente que muestra y registra continuamente las lecturas de temperatura. <\/p>\n\n\n\n Ese dispositivo suele llamarse \u00abregistrador remoto de datos\u00bb, o \u00absistema de control remoto\u00bb. Piense en un sistema de alarma dom\u00e9stico. Los sensores son los dispositivos que miden si se abre una ventana o una puerta, y la unidad de pared registra la informaci\u00f3n y activa las alarmas cuando es necesario.<\/p>\n\n\n\n Tambi\u00e9n recomendamos utilizar un amortiguador de temperatura. El tamp\u00f3n act\u00faa como amortiguador de las fluctuaciones de temperatura en un congelador o frigor\u00edfico. <\/p>\n\n\n\n Un amortiguador t\u00edpico es una botella llena de una soluci\u00f3n de glicol o de perlas de vidrio en la que se introduce una sonda o un sensor. Sin un amortiguador, la sonda o el sensor miden la atm\u00f3sfera del interior de la unidad de almacenamiento, que puede cambiar r\u00e1pidamente con los ciclos de descongelaci\u00f3n, la apertura de las puertas y los ventiladores que hacen circular el aire. <\/p>\n\n\n\n La temperatura del aire de la unidad de almacenamiento cambia mucho m\u00e1s r\u00e1pidamente que la temperatura de las vacunas y los productos farmac\u00e9uticos, por lo que la lectura de una sonda con amortiguaci\u00f3n representa con mayor precisi\u00f3n la temperatura de los activos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n Tradicionalmente, las instalaciones utilizaban un m\u00e9todo manual para mantener un registro continuo de las temperaturas. Colocaban hojas de registro en cada refrigerador y congelador, y un miembro del personal designado registraba la temperatura a una hora determinada cada d\u00eda y anotaba la temperatura en el registro. <\/p>\n\n\n\n Hoy en d\u00eda existen registradores de datos que leen continuamente la temperatura de las sondas de los frigor\u00edficos y almacenan las lecturas. Los usuarios pueden ver los datos desde un ordenador o una tableta en cualquier momento. Adem\u00e1s de proporcionar documentaci\u00f3n, el registrador de datos puede emitir una alarma cuando las temperaturas se salen del rango.<\/p>\n\n\n\n Un sistema de monitorizaci\u00f3n remota incluye un registrador de datos, pero va un paso m\u00e1s all\u00e1 al almacenar autom\u00e1ticamente los datos en una ubicaci\u00f3n remota a la que se puede acceder desde cualquier ordenador, tableta o tel\u00e9fono. Esto significa que el personal ya no necesita estar f\u00edsicamente en la ubicaci\u00f3n de los frigor\u00edficos y congeladores.<\/p>\n\n\n\n Se pueden registrar los datos a intervalos personalizables por el usuario. Asimismo se pueden registrar intervalos separados cuando se encuentre en estado de alarma. Los datos se descargan de forma remota a trav\u00e9s de un sitio web, ya sea mediante una red local o en la nube, donde pueden imprimirse o exportarse en formato .pdf, hoja de c\u00e1lculo Excel o .csv.<\/p>\n\n\n\n Los sistemas de monitorizaci\u00f3n remota tambi\u00e9n ofrecen funciones de alarma. Cuando se registra una temperatura que est\u00e1 fuera de un rango preestablecido, el sistema env\u00eda una llamada telef\u00f3nica, un texto o un correo electr\u00f3nico a los contactos designados, para que puedan tomar medidas preventivas.<\/p>\n\n\n\n Los sistemas de monitorizaci\u00f3n remota son la tecnolog\u00eda de monitorizaci\u00f3n m\u00e1s eficaz, porque le ayudan a verificar que todo est\u00e1 constantemente a la temperatura correcta. Obtendr\u00e1 un sistema de alerta temprana rentable, registros de datos detallados y datos de tendencias para demostrar el cumplimiento.<\/p>\n\n\n\n Los sistemas m\u00e1s avanzados de hoy en d\u00eda tambi\u00e9n permiten a los usuarios registrar las temperaturas m\u00e1s altas y m\u00e1s bajas durante un periodo de tiempo determinado, a menudo un periodo de 24 horas. <\/p>\n\n\n\n Esto proporciona una instant\u00e1nea para asegurarse de que las temperaturas estaban dentro de los l\u00edmites de ese d\u00eda, lo que resulta conveniente cuando la persona responsable de las temperaturas no es la misma que se designa para recibir las notificaciones de alarma. <\/p>\n\n\n\n Los sistemas de monitorizaci\u00f3n remota requieren una mayor inversi\u00f3n inicial. Por contra, cuestan mucho menos si se tienen en cuenta los costes de mano de obra del registro manual y los \u00abcostes\u00bb del riesgo financiero de las vacunas y otros activos comprometidos.<\/p>\n\n\n\n Es muy importante que el personal sanitario tanto de los hospitales como de los centros de salud, est\u00e1n comprometidos con la gesti\u00f3n de la cadena de fr\u00edo de este tipo de productos. <\/p>\n\n\n\n Si el error se produce mientras las vacunas est\u00e1n almacenadas en un hospital o cl\u00ednica, es la empresa o administraci\u00f3n responsable la que tiene que pagar por la p\u00e9rdida. <\/p>\n\n\n\n Por lo tanto, es conveniente el uso de una monitorizaci\u00f3n autom\u00e1tica, para poder registrar y documentar adecuadamente, todos los hechos realizados en cada dispositivo.<\/p>\n\n\n\n Por esta raz\u00f3n, los proveedores de vacunas se ven obligados a tomar las medidas apropiadas para almacenar las vacunas a la temperatura adecuada y mantenerla hasta que se administren. Tambi\u00e9n necesitan un sistema que documente su historial de temperatura con datos concretos.<\/p>\n\n\n\n El control t\u00e9rmico de los art\u00edculos refrigerados ayuda a validar la cadena de fr\u00edo. Los dispositivos de control de la temperatura usados deben estar calibrados con un certificado de trazabilidad y pruebas de calibraci\u00f3n. <\/p>\n\n\n\n La DIN 58371<\/strong> (para el \u00e1mbito del Banco de Sangre. Neveras y congeladores que albergan en su interior bolsas de sangre o de plasma) y DIN 58375<\/strong> (Congeladores que alberguen en su interior bolsas de sangre o plasma) hacen especial hincapi\u00e9 en que se disponga de un registro y trazabilidad de la temperatura<\/strong> Tiene que reflejar el hist\u00f3rico reciente de desv\u00edos t\u00e9rmicos que haya sufrido su nevera o congelador.<\/p>\n\n\n\n Aunque esto se ha realizado normalmente a mano, con la tecnolog\u00eda actual es posible realizarlo de manera autom\u00e1tica lo que supone un ahorro en el tiempo del personal y la eliminaci\u00f3n del error humano.<\/p>\n\n\n\n Una vez instalado el dispositivo, es recomendable realizar pruebas de calibraci\u00f3n cada uno o dos a\u00f1os. La documentaci\u00f3n es fundamental, por lo que contar con un registrador de datos de temperatura hace que ese proceso sea autom\u00e1tico y continuo.<\/p>\n\n\n\n Los activos m\u00e9dicos fr\u00edos, como las vacunas, los productos farmac\u00e9uticos y las muestras de investigaci\u00f3n, son caros y a veces insustituibles. Su temperatura debe mantenerse durante el almacenamiento hasta que est\u00e9n listas para ser utilizadas. Si tiene inter\u00e9s, puede leer el art\u00edculo sobre c\u00f3mo evitar perder medicamentos gracias a los frigor\u00edficos de laboratorio y farmacia<\/a>.<\/p>\n\n\n\n\u00bfC\u00f3mo se puede garantizar una temperatura constante en la gesti\u00f3n de la cadena de fr\u00edo?<\/h4>\n\n\n\n
Recomendaciones sobre los term\u00f3metros<\/h3>\n\n\n\n
Registro continuo de las temperaturas de almacenamiento<\/h4>\n\n\n\n
Ventajas de la monitorizaci\u00f3n remota<\/h4>\n\n\n\n
Validaci\u00f3n, cumplimiento y posibles consecuencias<\/h4>\n\n\n\n
Automatizaci\u00f3n de la monitorizaci\u00f3n de la temperatura<\/h4>\n\n\n\n
Normativa espec\u00edfica<\/h3>\n\n\n\n