Bonjour \u00e0 tous et bienvenue sur le blog de Coreco Medicallab. Aujourd\u2019hui, nous abordons la gestion de la cha\u00eene du froid pour les produits m\u00e9dicaux, en passant en revue les diff\u00e9rents maillons qui la composent. <\/p>\n\n\n\n
Tout produit n\u00e9cessitant une r\u00e9frig\u00e9ration est soumis \u00e0 des conditions qui ne doivent en aucun cas \u00eatre enfreintes. De plus, ces produits sont g\u00e9n\u00e9ralement destin\u00e9s \u00e0 un usage alimentaire ou sanitaire, ce qui signifie qu\u2019en cas de rupture de la cha\u00eene du froid, ils risquent de devoir \u00eatre d\u00e9truits, avec les pertes financi\u00e8res que ce type de situation peut entra\u00eener. <\/p>\n\n\n\n
Les \u00e9chantillons de tissus m\u00e9dicaux, les vaccins essentiels, les produits pharmaceutiques et autres stocks congel\u00e9s ou r\u00e9frig\u00e9r\u00e9s peuvent se d\u00e9t\u00e9riorer si la temp\u00e9rature exacte n'est pas maintenue pendant leur stockage. <\/p>\n\n\n\n
Par cons\u00e9quent, le stockage des produits pharmaceutiques au froid pose des d\u00e9fis suppl\u00e9mentaires.<\/p>\n\n\n\n
Les m\u00e9dicaments fabriqu\u00e9s ont \u00e9volu\u00e9 et contiennent d\u00e9sormais davantage de composants de grande valeur. Cela signifie qu'ils ont souvent une dur\u00e9e de conservation plus courte et que les conditions de temp\u00e9rature requises pour leur stockage sont plus strictes. <\/p>\n\n\n\n
Par ailleurs, on assiste \u00e0 l'essor d'une nouvelle cat\u00e9gorie de m\u00e9dicaments appel\u00e9s \u00ab produits biologiques \u00bb. Ces produits doivent \u00eatre distribu\u00e9s \u00e0 temp\u00e9rature contr\u00f4l\u00e9e. Pour garantir leur qualit\u00e9, un contr\u00f4le rigoureux de la temp\u00e9rature s'impose. La plage de temp\u00e9rature requise pour les produits pharmaceutiques est comprise entre 2 \u00b0C et 8 \u00b0C. <\/p>\n\n\n\n
Toutes les personnes qui travaillent avec des produits m\u00e9dicaux r\u00e9frig\u00e9r\u00e9s, y compris les pharmaciens, doivent bien comprendre le fonctionnement de la cha\u00eene du froid.<\/p>\n\n\n\n
Une cha\u00eene du froid est une cha\u00eene d'approvisionnement \u00e0 temp\u00e9rature contr\u00f4l\u00e9e. Tous les maillons de la cha\u00eene doivent rester intacts pour pr\u00e9server l'int\u00e9grit\u00e9 du produit. Pour que la cha\u00eene du froid reste intacte, la temp\u00e9rature doit rester constante (r\u00e9frig\u00e9r\u00e9e ou congel\u00e9e) depuis la production, en passant par le transport et le stockage, jusqu\u2019\u00e0 la distribution ou l\u2019administration au patient.<\/p>\n\n\n\n
Si la temp\u00e9rature d\u00e9passe les limites fix\u00e9es, la qualit\u00e9 du produit ainsi que son efficacit\u00e9 ou sa s\u00e9curit\u00e9 peuvent \u00eatre compromises. Par exemple, dans le cas des vaccins, si la temp\u00e9rature ad\u00e9quate n'est pas maintenue, leur efficacit\u00e9 s'en trouve g\u00e9n\u00e9ralement r\u00e9duite, et celle-ci ne peut \u00eatre r\u00e9tablie. <\/p>\n\n\n\n
Les Les vaccins peuvent se d\u00e9t\u00e9riorer sous l'effet d'une chaleur, d'un froid ou d'une lumi\u00e8re excessifs.<\/a> Et en g\u00e9n\u00e9ral, il est impossible de distinguer un vaccin alt\u00e9r\u00e9 d'un vaccin en bon \u00e9tat. Cela signifie que la seule v\u00e9ritable fa\u00e7on de les pr\u00e9server est d'adopter une approche proactive pour maintenir la bonne temp\u00e9rature. <\/p>\n\n\n\n Et si vous \u00eates un fournisseur de m\u00e9dicaments n\u00e9cessitant une r\u00e9frig\u00e9ration, vous devez respecter les directives \u00e9tablies et \u00eatre en mesure de prouver que les vaccins que vous stockez n\u2019ont jamais \u00e9t\u00e9 expos\u00e9s \u00e0 une temp\u00e9rature hors de la plage recommand\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n D'autres produits m\u00e9dicaux, tels que les m\u00e9dicaments, le sang et les \u00e9chantillons de tissus, peuvent \u00eatre tout aussi sensibles \u00e0 la temp\u00e9rature que les vaccins. Ces produits sont g\u00e9n\u00e9ralement stock\u00e9s la plupart du temps en attendant d'\u00eatre utilis\u00e9s ; le maillon du stockage est donc essentiel dans la cha\u00eene. <\/p>\n\n\n\n En ce qui concerne la gestion de la cha\u00eene du froid, des directives sp\u00e9cifiques aux vaccins sont fournies (voir ci-dessous). Nous avons toutefois des recommandations similaires pour tous les produits m\u00e9dicaux, qui mettent l'accent sur l'utilisation de la technologie de surveillance \u00e0 distance. <\/p>\n\n\n\n Nous vous recommandons de surveiller \u00e0 la fois le panneau d'alarme du r\u00e9frig\u00e9rateur et la temp\u00e9rature r\u00e9elle \u00e0 l'int\u00e9rieur de celui-ci \u00e0 l'aide d'un capteur ou d'une sonde de temp\u00e9rature. Ceux-ci sont connect\u00e9s par c\u00e2ble ou sans fil \u00e0 un appareil plus intelligent qui affiche et enregistre en continu les relev\u00e9s de temp\u00e9rature. <\/p>\n\n\n\n Cet appareil est g\u00e9n\u00e9ralement appel\u00e9 \u00ab enregistreur de donn\u00e9es \u00e0 distance \u00bb ou \u00ab syst\u00e8me de contr\u00f4le \u00e0 distance \u00bb. Pensez \u00e0 un syst\u00e8me d'alarme domestique. Les capteurs sont les dispositifs qui d\u00e9tectent l'ouverture d'une fen\u00eatre ou d'une porte, et l'unit\u00e9 murale enregistre ces informations et d\u00e9clenche les alarmes lorsque cela est n\u00e9cessaire.<\/p>\n\n\n\n Nous recommandons \u00e9galement d'utiliser un r\u00e9gulateur de temp\u00e9rature. Ce r\u00e9gulateur permet d'amortir les fluctuations de temp\u00e9rature dans un cong\u00e9lateur ou un r\u00e9frig\u00e9rateur. <\/p>\n\n\n\n Un amortisseur classique est un flacon rempli d'une solution de glycol ou de billes de verre dans lequel on introduit une sonde ou un capteur. Sans tampon, la sonde ou le capteur mesure l'atmosph\u00e8re \u00e0 l'int\u00e9rieur de l'unit\u00e9 de stockage, qui peut varier rapidement en raison des cycles de d\u00e9givrage, de l'ouverture des portes et des ventilateurs qui font circuler l'air. <\/p>\n\n\n\n La temp\u00e9rature de l'air \u00e0 l'int\u00e9rieur de l'unit\u00e9 de stockage varie beaucoup plus rapidement que celle des vaccins et des produits pharmaceutiques ; c'est pourquoi la mesure effectu\u00e9e par une sonde \u00e0 amortissement refl\u00e8te plus fid\u00e8lement la temp\u00e9rature des produits m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n Traditionnellement, les \u00e9tablissements utilisaient une m\u00e9thode manuelle pour tenir un registre continu des temp\u00e9ratures. Des feuilles de registre \u00e9taient plac\u00e9es dans chaque r\u00e9frig\u00e9rateur et cong\u00e9lateur, et un membre du personnel d\u00e9sign\u00e9 relevait la temp\u00e9rature \u00e0 une heure pr\u00e9cise chaque jour et la notait sur le registre. <\/p>\n\n\n\n Il existe aujourd'hui des enregistreurs de donn\u00e9es qui mesurent en continu la temp\u00e9rature des sondes des chambres froides et stockent les relev\u00e9s. Les utilisateurs peuvent consulter ces donn\u00e9es \u00e0 tout moment depuis un ordinateur ou une tablette. Outre la fonction de documentation, l'enregistreur de donn\u00e9es peut d\u00e9clencher une alarme lorsque les temp\u00e9ratures sortent de la plage autoris\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n Un syst\u00e8me de surveillance \u00e0 distance comprend un enregistreur de donn\u00e9es, mais va encore plus loin en stockant automatiquement les donn\u00e9es sur un serveur distant accessible depuis n'importe quel ordinateur, tablette ou t\u00e9l\u00e9phone. Cela signifie que le personnel n'a plus besoin d'\u00eatre physiquement pr\u00e9sent sur le site o\u00f9 se trouvent les r\u00e9frig\u00e9rateurs et les cong\u00e9lateurs.<\/p>\n\n\n\n Les donn\u00e9es peuvent \u00eatre enregistr\u00e9es \u00e0 des intervalles personnalisables par l'utilisateur. Il est \u00e9galement possible d'enregistrer des intervalles distincts lorsque l'appareil est en \u00e9tat d'alerte. Les donn\u00e9es sont t\u00e9l\u00e9charg\u00e9es \u00e0 distance via un site web, soit via un r\u00e9seau local, soit via le cloud, o\u00f9 elles peuvent \u00eatre imprim\u00e9es ou export\u00e9es au format .pdf, feuille de calcul Excel ou .csv.<\/p>\n\n\n\n Les syst\u00e8mes de surveillance \u00e0 distance offrent \u00e9galement des fonctions d'alerte. Lorsqu'une temp\u00e9rature hors d'une plage pr\u00e9d\u00e9finie est d\u00e9tect\u00e9e, le syst\u00e8me envoie un appel t\u00e9l\u00e9phonique, un SMS ou un e-mail aux contacts d\u00e9sign\u00e9s, afin qu'ils puissent prendre des mesures pr\u00e9ventives.<\/p>\n\n\n\n Les syst\u00e8mes de surveillance \u00e0 distance constituent la technologie de surveillance la plus efficace, car ils vous permettent de v\u00e9rifier que tout est constamment maintenu \u00e0 la bonne temp\u00e9rature. Vous b\u00e9n\u00e9ficierez ainsi d'un syst\u00e8me d'alerte pr\u00e9coce rentable, d'enregistrements de donn\u00e9es d\u00e9taill\u00e9s et de donn\u00e9es sur les tendances pour prouver votre conformit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n Les syst\u00e8mes les plus avanc\u00e9s d'aujourd'hui permettent \u00e9galement aux utilisateurs d'enregistrer les temp\u00e9ratures maximales et minimales sur une p\u00e9riode donn\u00e9e, souvent de 24 heures. <\/p>\n\n\n\n Cela permet d'obtenir un aper\u00e7u permettant de s'assurer que les temp\u00e9ratures se situaient dans les limites fix\u00e9es pour cette journ\u00e9e, ce qui s'av\u00e8re pratique lorsque la personne charg\u00e9e de surveiller les temp\u00e9ratures n'est pas la m\u00eame que celle d\u00e9sign\u00e9e pour recevoir les notifications d'alarme. <\/p>\n\n\n\n Les syst\u00e8mes de surveillance \u00e0 distance n\u00e9cessitent un investissement initial plus important. En revanche, leur co\u00fbt est bien moindre si l'on tient compte des co\u00fbts de main-d'\u0153uvre li\u00e9s \u00e0 l'enregistrement manuel et des \u00ab co\u00fbts \u00bb li\u00e9s au risque financier que repr\u00e9sentent les vaccins et autres actifs engag\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n Il est tr\u00e8s important que le personnel de sant\u00e9, tant dans les h\u00f4pitaux que dans les centres de sant\u00e9, s'engage \u00e0 respecter la cha\u00eene du froid pour ce type de produits. <\/p>\n\n\n\n Si l'erreur survient alors que les vaccins sont stock\u00e9s dans un h\u00f4pital ou une clinique, c'est \u00e0 l'entreprise ou \u00e0 l'administration responsable qu'il incombe de prendre en charge le pr\u00e9judice. <\/p>\n\n\n\n Il est donc recommand\u00e9 d'utiliser un syst\u00e8me de surveillance automatique afin de pouvoir enregistrer et documenter correctement toutes les op\u00e9rations effectu\u00e9es sur chaque appareil.<\/p>\n\n\n\n C'est pourquoi les fournisseurs de vaccins sont tenus de prendre les mesures n\u00e9cessaires pour stocker les vaccins \u00e0 la bonne temp\u00e9rature et la maintenir jusqu'\u00e0 leur administration. Ils ont \u00e9galement besoin d'un syst\u00e8me permettant de consigner l'historique des temp\u00e9ratures \u00e0 l'aide de donn\u00e9es concr\u00e8tes.<\/p>\n\n\n\n Le contr\u00f4le thermique des produits r\u00e9frig\u00e9r\u00e9s permet de v\u00e9rifier le bon fonctionnement de la cha\u00eene du froid. Les appareils de contr\u00f4le de la temp\u00e9rature utilis\u00e9s doivent \u00eatre \u00e9talonn\u00e9s et accompagn\u00e9s d'un certificat de tra\u00e7abilit\u00e9 ainsi que des rapports d'\u00e9talonnage. <\/p>\n\n\n\n La DIN 58371<\/strong> (dans le domaine de la banque de sang : r\u00e9frig\u00e9rateurs et cong\u00e9lateurs contenant des poches de sang ou de plasma) et DIN 58375<\/strong> (Les cong\u00e9lateurs contenant des poches de sang ou de plasma) insistent tout particuli\u00e8rement sur la n\u00e9cessit\u00e9 de disposer d'un enregistrement et tra\u00e7abilit\u00e9 de la temp\u00e9rature<\/strong> Il doit refl\u00e9ter l'historique r\u00e9cent des \u00e9carts de temp\u00e9rature subis par votre r\u00e9frig\u00e9rateur ou votre cong\u00e9lateur.<\/p>\n\n\n\n Bien que cette op\u00e9ration ait g\u00e9n\u00e9ralement \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9e \u00e0 la main, la technologie actuelle permet de l'automatiser, ce qui se traduit par un gain de temps pour le personnel et \u00e9limine les erreurs humaines.<\/p>\n\n\n\n Une fois l'appareil install\u00e9, il est recommand\u00e9 d'effectuer des tests d'\u00e9talonnage tous les un ou deux ans. La documentation est essentielle ; c'est pourquoi l'utilisation d'un enregistreur de donn\u00e9es de temp\u00e9rature permet d'automatiser ce processus et de le rendre continu.<\/p>\n\n\n\n Les produits m\u00e9dicaux r\u00e9frig\u00e9r\u00e9s, tels que les vaccins, les produits pharmaceutiques et les \u00e9chantillons de recherche, sont co\u00fbteux et parfois irrempla\u00e7ables. Leur temp\u00e9rature doit \u00eatre maintenue pendant leur stockage jusqu\u2019\u00e0 ce qu\u2019ils soient pr\u00eats \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s. Si cela vous int\u00e9resse, vous pouvez lire l\u2019article sur Comment \u00e9viter de perdre des m\u00e9dicaments gr\u00e2ce aux r\u00e9frig\u00e9rateurs de laboratoire et de pharmacie<\/a>.<\/p>\n\n\n\nComment garantir une temp\u00e9rature constante dans la gestion de la cha\u00eene du froid ?<\/h4>\n\n\n\n
Recommandations concernant les thermom\u00e8tres<\/h3>\n\n\n\n
Enregistrement en continu des temp\u00e9ratures de stockage<\/h4>\n\n\n\n
Avantages de la surveillance \u00e0 distance<\/h4>\n\n\n\n
Validation, conformit\u00e9 et cons\u00e9quences \u00e9ventuelles<\/h4>\n\n\n\n
Automatisation de la surveillance de la temp\u00e9rature<\/h4>\n\n\n\n
R\u00e9glementation sp\u00e9cifique<\/h3>\n\n\n\n