Tenemos muy presente que gran parte de nuestro desarrollo es debido al alto nivel tecnológico de los productos que ponemos en el mercado.
ISO-13485: Esta norma internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que puede ser utilizado por una organización para el diseño y desarrollo, producción, instalación y servicio de productos sanitarios, y el diseño, desarrollo, y prestación de servicios relacionados.
En España, los dispositivos médicos se conocen según la ISO-13485 como «productos sanitarios», norma referida al sistema de gestión de la calidad aplicable para dispositivos médicos
La ISO-13485 adoptada por el CEN como EN ISO 13485:2012/AC:2012 está armonizada con respecto a las directivas de producto sanitario europeas 93/42/EEC, 90/385/EEC y 98/79/EC.
Para ello y cumpliendo con la más estricta normativa internacional, tenemos implantados altos estándares de calidad, utilizando para ello los más sofisticados medios de control. Cada proceso de fabricación es supervisado de forma minuciosa para optimizar tanto el rendimiento como el consumo de energía.
En esta línea de acción, CORECO ha obtenido homologación y certificaciones nacionales e internacionales en normas de higiene, seguridad eléctrica, compatibilidad electromagnética y medioambiental, lo que nos permite exportar a la mayoría de mercados.
La calidad y seguridad de nuestros productos y empresa, está asegurada mediante el cumplimiento de las normas certificadas y auditadas:
Además contamos con las las directivas correspondientes al marcado CE en cuanto a seguridad eléctrica y compatibilidad eletromagnética, y sus equivalentes a países como Arabia Saudí, Qatar, Kuwait y Rusia.
Toda nuestra producción es conforme al marcado CE, ensayada y certificada según las normas armonizadas que de forma particular se aplica a las Directivas de seguridad eléctrica 2014/35/UE y compatibilidad electromagnética 2014/30/UE del Parlamento Europeo.
Los productos fabricados por CORECO, aparte del marcado CE, han obtenido homologaciones particulares en normas de higiene y seguridad eléctrica de mercados donde se aplican normativas diferentes a las europeas, algunas tan restrictivas y exigentes como son las vigentes en EEUU.
Otros certificados de calidad muy relevantes que hemos conseguido son los siguientes:
